Avec plus de 35 ans d’expérience dans les sérums, qui constituent son activité principale, Biowest se distingue par son engagement envers la qualité et le service. Grâce à son intégration verticale, l’entreprise propose la plus large gamme d’origines au monde, ce qui en fait un spécialiste incontournable de la culture cellulaire.

Grâce à son expertise, Biowest collabore étroitement avec des laboratoires de recherche, des institutions académiques et des entreprises pharmaceutiques dans le monde entier. En fournissant des milieux de culture de haute qualité, adaptés aux besoins spécifiques de chaque projet, Biowest joue un rôle fondamental dans les découvertes scientifiques, les essais cliniques et le développement de nouvelles thérapies.

Biowest se distingue par son engagement envers une chaîne d’approvisionnement verticalement intégrée, répondant aux normes les plus élevées en matière de qualité, de traçabilité et de sécurité. En 2004, l’entreprise a été acquise par le groupe Serascandia, devenant ainsi la première entreprise de sérums verticalement intégrée.

Cette même année, Biowest a signalé aux autorités des cas de fausses déclarations et en a informé les parties concernées. L’entreprise a souligné l’importance des réglementations et du suivi de la traçabilité dans l’industrie des sérums, tout en encourageant la création de l’ISIA (International Serum Industry Association) et de l’ESPA (European Serum Producers Association). Cette démarche témoigne de l’engagement de Biowest en faveur de l’éthique professionnelle et de sa volonté de promouvoir des pratiques responsables au sein de l’industrie des sérums.

Biowest garantit un haut niveau de qualité, de traçabilité et de biosécurité, notamment grâce à une certification ISO 9001 obtenue en 2006 et renouvelée tous les trois ans par un organisme accrédité, à une documentation complète ainsi qu’à des audits des fournisseurs impliqués tout au long du processus de production.

L’ESPA est l’European Serum Producers Association (Association européenne des producteurs de sérums). Son objectif est de promouvoir l’utilisation des sérums, d’harmoniser les réglementations, de mettre en relation les entreprises de l’industrie de la transformation des sérums dans les pays de l’Union européenne et hors Union européenne, et de représenter leurs intérêts.

Pour plus d’informations, consultez le lien suivant : https://serumproducts.eu/

L’OIE (Organisation mondiale de la santé animale) est une organisation intergouvernementale créée en 1924.

En 2011, l’OIE comptait 178 pays et territoires membres.

Ses missions sont :

• d’assurer la transparence de la situation sanitaire mondiale des maladies animales
• de collecter, analyser et diffuser les informations scientifiques vétérinaires
• de fournir une expertise et de favoriser la solidarité internationale dans la lutte contre les maladies animales
• de préserver les échanges commerciaux internationaux en publiant des normes sanitaires applicables au commerce international des animaux et des produits d’origine animale
• d’améliorer le cadre juridique et les ressources des services vétérinaires nationaux.

La traçabilité est essentielle car elle permet d’assurer une chaîne d’identification du produit, depuis le pays et l’abattoir d’origine jusqu’aux sites de production, de conditionnement et d’étiquetage, avant sa commercialisation et sa distribution finales. Cette traçabilité garantit que nos produits sont conformes à la réglementation à chaque étape du processus, offrant ainsi une transparence totale et une conformité absolue.

Chez Biowest, nous garantissons la traçabilité grâce à la mise en œuvre d’un système de suivi rigoureux tout au long du processus de production. Nous enregistrons et gérons avec précision les informations relatives à l’origine des produits, aux conditions de production, aux étapes de transformation et aux contrôles qualité. Biowest est fier de maintenir une chaîne de production ininterrompue.

Grâce à notre engagement en faveur de la traçabilité, nous sommes fiers de maintenir une chaîne d’information continue, permettant de garantir l’origine et la qualité de nos produits.

Sauf indication contraire figurant sur les étiquettes des produits, les sérums et les milieux de culture liquides Biowest sont stérilisés par filtration. La stérilité n’est plus garantie après ouverture. L’utilisation de techniques de manipulation aseptiques est recommandée. Les prélèvements destinés aux essais de stérilité de tous les produits Biowest sont réalisés conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Biowest accorde une importance particulière au bien-être animal. Le processus de production des sérums animaux est conforme aux principes de bien-être animal établis par l’OIE – Organisation mondiale de la santé animale, Code sanitaire pour les animaux terrestres 2012, Volume I, Section 7.

En ce qui concerne le Sérum Fœtal Bovin (FBS), Biowest utilise exclusivement du sang prélevé comme sous-produit de bovins abattus pour la consommation humaine.

Afin de garantir une production éthique de ce sérum, nous avons mis en place des procédures de collecte qui éliminent tout risque de provoquer une quelconque douleur au fœtus. Le sang de fœtus bovin n’est prélevé qu’en l’absence de tout signe vital du fœtus (OIE – Code sanitaire pour les animaux terrestres 2012, Volume I, Article 7.5.5.).

Le sérum est la fraction liquide obtenue à partir de sang total coagulé après centrifugation. Il provient du sang de fœtus bovins et est prélevé de manière aseptique à l’abattoir. Le sérum fœtal bovin est un produit largement utilisé et indispensable à la culture de nombreuses lignées cellulaires, car il fournit de nombreux nutriments et permet la prolifération cellulaire in vitro. Le sang fœtal bovin est prélevé uniquement lorsque le fœtus ne présente plus aucun signe vital.

Les cellules ont besoin d’un milieu nutritif ou d’un milieu de culture pour se développer in vitro. Celui-ci se compose d’un milieu de base et de suppléments. Le sérum fœtal bovin est ajouté au milieu de culture cellulaire comme supplément, généralement à une concentration de 10 %.

Le sérum fœtal bovin est utilisé dans un large éventail d’applications. L’un des domaines les plus importants concerne les produits biopharmaceutiques et les vaccins. Il est employé dans la recherche, la fabrication et le contrôle de vaccins et de médicaments à usage humain et vétérinaire, dont beaucoup se situent à la pointe du développement scientifique.

Le sérum fœtal bovin est également largement utilisé en recherche.

Il existe des alternatives sans sérum, comme FreeAdd (réf. : S6010). Toutefois, chaque type cellulaire ayant des besoins spécifiques, leur utilisation peut être complexe et coûteuse.

Pour sélectionner un FBS performant pour la culture de cellules souches, Biowest recommande de tester différents lots sur vos lignées cellulaires. Biowest propose des lots de FBS qualifiés pour la culture de cellules souches (réf. : S181S). Le Dr Yamanaka, lauréat du prix Nobel pour ses travaux sur les cellules souches, a sélectionné l’un de nos lots de FBS Biowest pour différents essais.

Le sérum fœtal bovin est obtenu à partir du sang coagulé et centrifugé de fœtus bovins, prélevé de manière aseptique à l’abattoir. Le sang fœtal provient de fœtus de vaches gestantes abattues conformément aux directives de l’OMSA/OIE (Organisation mondiale de la santé animale) et aux normes d’inspection vétérinaire reconnues à l’échelle internationale. Le sang fœtal bovin est prélevé uniquement lorsque le fœtus ne présente plus aucun signe vital.

L’origine du sérum n’a aucune influence sur la croissance cellulaire. Biowest a comparé la croissance cellulaire avec des FBS provenant de sept pays répartis sur trois continents et a confirmé que, quel que soit le pays d’origine, toutes les lignées cellulaires testées présentaient les mêmes performances moyennes.

Un lot de FBS peut donner de bons résultats avec une lignée cellulaire donnée, mais pas avec une autre. La « qualité du sérum » est donc propre à chaque lignée cellulaire. C’est pourquoi les tests de FBS sont largement utilisés lorsque l’on travaille avec des lignées cellulaires sensibles. Biowest réalise des analyses approfondies des paramètres biochimiques ainsi que des essais sur des lignées cellulaires pertinentes pour le secteur. Les résultats sont disponibles dans les certificats d’analyse.

Cela s’explique par les règles d’importation du FBS, qui sont moins restrictives en Europe qu’aux États-Unis. L’International Serum Industry Association (ISIA) soutient l’harmonisation des règles d’importation et recommande le respect des directives de l’OIE. En attendant, le FBS reste plus de deux fois plus cher aux États-Unis qu’en Europe.

La demande de FBS augmente parallèlement aux avancées les plus récentes de la recherche, notamment dans les domaines des cellules souches, de la thérapie cellulaire, des nouveaux vaccins et de la protéomique.

La demande de FBS augmente parallèlement aux avancées les plus récentes de la recherche, notamment dans les domaines des cellules souches, de la thérapie cellulaire, des nouveaux vaccins et de la protéomique.

Les tétracyclines sont une famille d’antibiotiques à large spectre qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes en bloquant la liaison de l’aminoacyl-ARNt au ribosome. En raison des préoccupations croissantes concernant le développement de micro-organismes résistants aux antibiotiques, l’utilisation de la tétracycline comme facteur de croissance a été interdite dans l’UE au début des années 1970. Toutefois, dans le reste du monde, la tétracycline demeure l’un des antibiotiques les plus fréquemment utilisés en élevage.

Depuis 1992, le système d’activation transcriptionnelle contrôlé par la tétracycline est utilisé pour induire (Tet-on) ou inhiber (Tet-off) l’expression de certains gènes dans des modèles de lignées cellulaires ou animaux. Ces deux systèmes sont très sensibles, même à de faibles quantités de tétracycline présentes dans le FBS. L’utilisation d’un FBS exempt de tétracycline permet de contrôler l’induction de ces systèmes dans différentes applications.

Veuillez contacter votre représentant Biowest pour obtenir davantage d’informations ou pour vous aider à sélectionner le lot le mieux adapté à votre application sensible aux tétracyclines.

La culture cellulaire, ou culture in vitro, désigne l’ensemble des techniques permettant de maintenir principalement des cellules animales en dehors de leur environnement tissulaire d’origine, dans des conditions contrôlées favorisant leur survie.

Un milieu de culture cellulaire contient tous les éléments nécessaires à la survie et à la croissance des cellules. Il se compose d’un milieu de base, d’un mélange complexe de sels minéraux, de glucides, de vitamines, d’acides aminés, de précurseurs métaboliques, de facteurs de croissance, d’hormones et d’oligo-éléments, ainsi que de suppléments tels que le FBS.

Le sérum, en particulier le sérum fœtal bovin, est riche en protéines, en oligo-éléments et en facteurs de croissance favorisant la prolifération cellulaire. Il contient également des facteurs d’adhésion qui créent un effet de « revêtement » sur la surface plastique, améliorant ainsi l’adhérence cellulaire. Grâce aux différents composants qu’il apporte, le sérum est un produit essentiel en culture cellulaire.

Certaines préparations de trypsine contiennent du rouge de phénol. Comme le produit est expédié avec de la glace carbonique, une quantité importante de CO2 peut s’accumuler dans l’emballage.

Ce CO2 peut pénétrer dans la solution et faire légèrement baisser le pH, ce qui peut lui donner une couleur orange, autour de pH 6,5, ou une teinte rose rougeâtre, autour de pH 7,3. Si la solution est orange, donc acide, elle peut néanmoins être utilisée telle quelle. Il est également possible d’ajouter de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

La L-glutamine est un acide aminé essentiel au métabolisme cellulaire et correspond à la forme naturelle et classique de la glutamine. Son principal inconvénient est sa forte sensibilité à la température, qui la rend facilement dégradable dans les conditions de culture cellulaire. La glutamine stabilisée, comme le dipeptide L-alanyl-L-glutamine, a été modifiée afin d’offrir une stabilité nettement supérieure et, en général, une meilleure efficacité. Toutefois, certains types cellulaires ne sont pas capables d’utiliser la L-glutamine modifiée.

Grâce à sa forte teneur en protéines, en oligo-éléments et en facteurs de croissance, le sérum fournit tous les nutriments et composants nécessaires à la survie, à la prolifération et à la croissance des cellules.

Le sérum doit être décongelé entre +2 °C et +8 °C afin d’éviter toute dégradation des facteurs mitogènes. Il peut également être décongelé à température ambiante, en l’agitant régulièrement afin de remettre son contenu en suspension. Les températures supérieures à 37 °C peuvent altérer les performances du sérum en accélérant la dégradation de facteurs sériques essentiels et doivent donc être évitées au laboratoire. Le sérum décongelé doit être soigneusement mélangé avant d’être ajouté au milieu de culture cellulaire.

Après décongélation du sérum, des précipités et une turbidité peuvent apparaître. Il s’agit de précipités de fibrine.
Si le sérum est incubé à 37 °C pendant une période prolongée, des précipités de phosphate de calcium peuvent également apparaître, en plus de ceux de fibrine.
À notre connaissance, aucun de ces précipités n’altère les performances du sérum en culture cellulaire.

Le sérum est inactivé par l’action de la chaleur. Ce procédé permet d’inactiver les facteurs du complément présents dans le sérum. Pendant l’inactivation thermique, la température du produit est surveillée à l’aide d’un flacon témoin, en plus du flacon destiné à la culture cellulaire. Les flacons sont décongelés entre +2 °C et +8 °C, puis placés dans un bain-marie à +80 °C. Lorsque la température du flacon témoin atteint +50 °C, réglez le thermostat du bain-marie sur +70 °C.
Lorsque la température du flacon atteint +55 °C, abaissez le thermostat à +60 °C. Lorsque le flacon témoin atteint +56 °C, réglez le thermostat sur +56 °C et laissez incuber pendant 30 minutes. Agitez le flacon à inactiver toutes les 5 à 10 minutes. Contrôlez régulièrement la température. Maintenez-la à +56 °C en ajustant le thermostat, en ajoutant de l’eau froide ou en utilisant le couvercle. Après l’incubation, laissez le sérum refroidir à température ambiante pendant 30 minutes, puis congelez-le à −20 °C.

Remarque : l’agitation est essentielle pour préserver la qualité du sérum. Si le sérum n’est pas correctement mélangé, des précipités de sels, de protéines et de lipides peuvent se former et lui donner un aspect gélifié. Ces dépôts ne sont pas toxiques pour les cultures cellulaires, mais ils modifient l’apparence et la consistance du sérum. Une incubation à +56 °C pendant plus de 30 minutes peut détériorer les facteurs de croissance du sérum et réduire ses performances.

Le sérum peut être conservé entre +2 °C et +8 °C pendant une durée maximale de huit semaines sans diminution de ses performances (*).

(*) Art to Science, vol. 19, n° 2, « Serum Stability at Refrigerated Temperatures (2–8 °C) »

Le sérum doit être conservé congelé à −20 °C, dans une plage comprise entre −10 °C et −40 °C, et à l’abri de la lumière. À des températures inférieures à −40 °C, les flacons peuvent devenir fragiles, ce qui augmente le risque de casse.

Un sérum de haute qualité peut provenir de n’importe quel pays, à condition qu’il soit collecté, importé et transformé conformément à toutes les exigences réglementaires et industrielles applicables. Aucun continent ni aucun pays producteur de FBS ne bénéficie d’un avantage intrinsèque en matière de qualité par rapport aux autres origines.

La fièvre aphteuse est pertinente sur le plan réglementaire pour les importations, mais elle n’a aucun impact sur la croissance cellulaire. Certains pays, dont les États-Unis, n’autorisent l’importation de FBS qu’en provenance de pays indemnes de fièvre aphteuse sans vaccination, tandis que la plupart des autres pays acceptent également les pays indemnes avec vaccination.

La fièvre aphteuse est endémique dans certaines régions d’Asie ainsi que dans une grande partie de l’Afrique et du Moyen-Orient. La majorité des pays d’Amérique latine ont mis en place des mesures de zonage et sont reconnus indemnes de fièvre aphteuse, avec ou sans vaccination.

L’Australie, la Nouvelle-Zélande, l’Indonésie, l’Amérique centrale, l’Amérique du Nord et l’Europe occidentale sont actuellement considérées comme indemnes de fièvre aphteuse. Toutefois, il s’agit d’une maladie transfrontalière qui peut apparaître sporadiquement dans des zones habituellement indemnes. (https://www.woah.org/fr/maladie/fievre-aphteuse/)

Les encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) sont des maladies neurodégénératives chroniques caractérisées par l’accumulation d’une isoforme anormale d’une glycoprotéine cellulaire, appelée PrP ou protéine prion. Les EST animales comprennent notamment l’encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) chez les bovins et la tremblante chez les ovins et les caprins.

Les bovins, les ovins, les caprins ainsi que les animaux naturellement sensibles à l’infection par des agents d’EST, ou les espèces sensibles à une infection orale autres que l’être humain et les primates non humains, telles que les cervidés, les visons, les félins et les ongulés exotiques, sont considérés comme des « espèces animales concernées par les EST ». Les porcs et les oiseaux, espèces particulièrement importantes pour la production de médicaments, ne sont pas sensibles à une infection orale naturelle.

(Extrait de la « Note explicative concernant la réduction du risque de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales par les médicaments à usage humain et vétérinaire (EMA/410/01 rév. 3) »)

Selon l’OIE/OMSA (Organisation mondiale de la santé animale), plusieurs produits ne présentent aucun risque de transmission de l’ESB, notamment le lait, les cuirs et peaux, la viande désossée, le sang et les sous-produits sanguins tels que le sérum fœtal bovin (Code terrestre de l’OIE 11.4, ESB). La plupart des pays membres de l’OIE, y compris l’Union européenne et les États-Unis (USDA), ont adopté cette position.

Un test PCR simple permet de détecter l’ADN et l’ARN de virus vivants comme de virus inactivés. Il doit donc être associé à des tests de culture cellulaire afin de détecter les virus vivants.

L’irradiation gamma permet d’éliminer les risques potentiels liés aux virus, bactéries et champignons pouvant être présents dans le sérum. Elle ne modifie pas la composition biochimique du produit et n’entraîne pas de diminution significative de ses performances. Le sérum peut toutefois présenter une coloration plus foncée qu’un sérum non irradié. Biowest recommande de tester ce sérum au préalable dans vos différentes applications.

Biowest propose également un FBS Biopharm de haute qualité, certifié exempt de neuf virus bovins majeurs.

Le sérum est la fraction liquide obtenue à partir de sang total coagulé ou défibriné après centrifugation. Il provient du sang de bovins domestiques, collecté à l’abattoir dans des conditions strictement contrôlées. Le procédé a été soigneusement mis au point et repose sur des installations et des équipements spécialisés. Il s’accompagne également d’essais approfondis, particulièrement rigoureux lorsque le sérum bovin transformé est destiné à la fabrication de médicaments.

Le sérum bovin est un sous-produit de l’industrie de la viande. Il peut être collecté lors de l’abattage de bovins adultes, de veaux ou de très jeunes veaux. Il peut également provenir d’animaux vivants appelés « donneurs », auxquels du sang est prélevé à plusieurs reprises.

Biowest teste le sérum pour détecter des virus tels que le BVD, l’IBR et le PI3 à l’aide d’une méthode de culture cellulaire, afin de confirmer la présence ou l’absence de virus vivants dans le sérum.

Le sérum humain provenant de donneurs du groupe AB ne contient pas, ou contient très peu, d’anticorps dirigés contre les antigènes des groupes sanguins A et B. Cela permet de réduire l’immunoréactivité, ce qui est particulièrement important puisque de nombreux utilisateurs de sérum humain travaillent avec des cellules du système immunitaire.

Avec plus de 35 ans d’expérience et le sérum comme activité principale, Biowest se distingue par son engagement constant en faveur de la qualité et du service. Grâce à son intégration verticale, l’entreprise propose l’une des plus larges gammes d’origines au monde, ce qui en fait un spécialiste incontournable de la culture cellulaire.

Forte de son expertise, Biowest collabore étroitement avec des laboratoires de recherche, des établissements universitaires et des entreprises pharmaceutiques du monde entier. En fournissant des milieux de culture de haute qualité, adaptés aux besoins spécifiques de chaque projet, Biowest joue un rôle important dans les découvertes scientifiques, les essais cliniques et le développement de nouvelles thérapies.

Biowest se distingue par son engagement en faveur d’une chaîne d’approvisionnement intégrée verticalement, répondant aux normes les plus exigeantes en matière de qualité, de traçabilité et de sécurité. En 2004, l’entreprise a été acquise par le groupe Serascandia, devenant ainsi la première société de sérum entièrement intégrée verticalement.

La même année, Biowest a signalé aux autorités des cas de fausses déclarations d’origine et informé les parties concernées. L’entreprise a souligné l’importance de directives claires et d’un suivi rigoureux de la traçabilité dans l’industrie du sérum, tout en soutenant la création de l’ISIA (International Serum Industry Association) et de l’ESPA (European Serum Producers Association). Cette démarche témoigne de l’engagement de Biowest en faveur de l’éthique professionnelle et de pratiques responsables dans l’industrie du sérum.