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Pool de Plasma Humain
S4180
Humain
Le plasma humain est la partie liquide du sang humain déplétée uniquement de la fraction cellulaire, en raison de la présence d’anticoagulant lors du prélèvement sanguin. Le fibrinogène et les facteurs de coagulation sont conservés dans le plasma. Il contient des hormones, des anticorps, des antigènes et d’autres protéines, ainsi que du sel et des acides gras.
Le plasma est obtenu à partir de sang humain collecté avec du citrate phosphate dextrose auprès de donneurs volontaires. Cette référence est un pool de plusieurs groupes sanguins et de plusieurs sexes.
La stérilité, les niveaux d’endotoxine et d’hémoglobine, l’osmolalité et la performance de la culture cellulaire sont testés pour chaque lot. Le VIH de type 1 et 2 (VIH1/2), l’hépatite B (HBS), l’hépatite C (HCV) sont testés pour chaque lot de sérum humain.
Origine : Europe, USA (pays approuvés)
Le plasma est collecté ou importé et traité en accord avec la réglementation européenne.
Important : les produits d’origine humaine doivent être considérés comme potentiellement infectieux et manipulés en conséquence.
Les utilisateurs finaux des produits doivent se conformer à la législation en vigueur dans leur pays pour toute utilisation et/ou vente de produits d’origine humaine.
Référence de la variante du produit:
S4180
État
Congelé
Stockage
-18 °C à -40 °C
Expédition
Gel pack, Carbo Glace ou Température dirigée
Durée de conservation
48 mois
Stérilité
Filtré stérilement
Un contrôle qualité à chaque étape
Documents techniques
Tous les documents sont disponibles au format PDF. Les fiches de données de sécurité et les fiches techniques des produits sont disponibles en plusieurs langues. Les certificats d’analyse sont établis pour chaque lot de production.
Fiche technique
Caractéristiques techniques, données de qualité et informations d’utilisation. Disponible uniquement en anglais.
Fiche de données de sécurité
Informations sur les dangers, la manipulation, le stockage et l’élimination. Autres langues disponibles sur demande.
Aucun document n’est actuellement disponible pour ce produit. N’hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions.
Documents marketing
Dernières éditions des supports marketing de Biowest. Disponibles uniquement en anglais.
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Documents relatifs à la composition
Informations détaillées sur la composition du produit, notamment les composants de la formulation et leurs concentrations. Disponibles au format PDF.
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Application Area
Applications & Réglementation
Culture cellulaire
Western Blot, ELISA
Le produit est destiné à être utilisé in vitro, en laboratoire uniquement. Ne pas l’utiliser en thérapie, pour des applications humaines ou vétérinaires.
La manipulation et la vente de produits d’origine humaine en Europe est soumise à autorisation.
En France cette autorisation est délivrée par le ministère de l’enseignement supérieur, de la recherche et de l’innovation après soumission d’un dossier détaillé.
Biowest dispose des 2 autorisations suivantes :
- Activité d’importation et d’exportation à des fins scientifiques d’organes, de tissus et cellules issus du corps humain et de leurs dérivés, de sang, ses composants et produits dérivés
- Activité de conservation et de préparation d’éléments du corps humain en vue de leur cession pour un usage scientifique
Afin de pouvoir vendre ces produits à ses clients, Biowest doit enregistrer ses clients dans son dossier d’importation/exportation et soumettre cette mise à jour aux autorités pour validation.
Le délai de validation est compris entre 1 et 3 mois. Les informations suivantes sont indispensables à cet enregistrement : nom, adresse de livraison, n° de téléphone, usage destiné des produits.
