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Voici une liste des questions les plus posées, contactez-nous si vous ne trouvez pas votre réponse.

Qu'est ce qui fait de Biowest un spécialiste de la culture cellulaire ?

Avec plus de 35 ans d’expérience dans le sérum en tant qu’activité principale, Biowest se distingue en étant dédié à la qualité et au service. Grâce à son intégration verticale, l’entreprise offre la plus large gamme d’origine dans le monde, ce qui en fait un spécialiste incontournable de la culture cellulaire.

Grâce à son expertise, Biowest collabore étroitement avec des laboratoires de recherche, des institutions académiques et des entreprises pharmaceutiques dans le monde entier. En fournissant des milieux de culture de haute qualité, et adaptés aux besoins spécifiques de chaque projet, Biowest joue un rôle fondamental dans les découvertes scientifiques, les essais cliniques et le développement de nouvelles thérapies.

Biowest se distingue par son engagement envers une chaîne d’approvisionnement verticalement intégrée, répondant aux normes les plus élevées en matière de qualité, de traçabilité et de sécurité. En 2004, l’entreprise a été rachetée par le groupe Serascandia, devenant ainsi la première entreprise de sérum verticalement intégrée.

Cette même année, Biowest a dénoncé des cas de fausse déclaration aux autorités et a informé les parties concernées. Elle a souligné l’importance des directives et de la surveillance de la traçabilité dans l’industrie du sérum, tout en encourageant la création de l’ISIA (International Serum Industry Association) et de l’ESPA (European Serum Products Association). Cette démarche témoigne de l’engagement de Biowest envers l’éthique professionnelle et sa volonté de promouvoir des pratiques responsables au sein de l’industrie du sérum.

ESPA est l’Association européenne du sérum.
Son objectif est de promouvoir l’utilisation du sérum, d’harmoniser les réglementations, de mettre en relation les entreprises de l’industrie de transformation du sérum dans les pays de l’UE et hors UE, et de représenter leurs intérêts.
Retrouvez plus d’informations sur ce lien : https://serumproducts.eu/

L’OIE (Organisation mondiale de la santé animale) est une organisation intergouvernementale créée en 1924.
En 2011, l’OIE comptait 178 pays et territoires membres.

Ses missions sont :
– d’assurer la transparence de la situation mondiale des maladies animales
– de collecter, analyser et diffuser l’information scientifique vétérinaire
– de fournir une expertise et encourager la solidarité internationale dans la lutte contre les maladies animales
– de préserver le commerce mondial en publiant des normes sanitaires pour le commerce international des animaux et des produits d’origine animale
– d’améliorer le cadre juridique et les ressources des organisations nationales de services vétérinaires.

La traçabilité est essentielle car elle fournit une chaîne d’identité du produit depuis le pays et l’abattoir d’origine jusqu’aux sites de production, de conditionnement et d’étiquetage, prêt pour la vente et la distribution finale. Cette traçabilité assure que nos produits respectent les réglementations à chaque étape du processus, offrant ainsi une transparence totale et une conformité absolue.

Chez Biowest, nous garantissons la traçabilité en mettant en place un système de suivi rigoureux tout au long du processus de production. Nous enregistrons et gérons minutieusement les informations concernant l’origine du produit, les conditions de production, les étapes de transformation et les contrôles de qualité. Biowest est fier de maintenir une chaîne de production ininterrompue.

Grâce à notre engagement de traçabilité, nous sommes fiers de maintenir une chaîne d’information ininterrompue permettant de garantir la provenance et la qualité de nos produits.

À quoi sert le sérum en culture cellulaire ?

Le sérum, de par sa composition riche en protéines, en oligoélements et facteurs de croissance, apportent tous les nutriments et composants nécessaires à la survie, à la prolifération et à la croissance des cellules.

Biowest garantie un niveau élevé de qualité, de traçabilité et de biosécurité, notamment par une certification ISO 9001 obtenue en 2006 et revalidée tous les 3 ans par un organisme agréé, une documentation complète et des audits fournisseurs impliqués dans l’ensemble du process de production.

Le sérum est décongelé à +2°C/+8°C pour éviter toute dégradation des facteurs mitogènes. Il peut également être décongelé à température ambiante en agitant périodiquement pour remettre le contenu en suspension.
Les températures supérieures à 37°C peuvent compromettre la performance du sérum en accélérant la dégradation des facteurs sériques critiques, et doivent être évitées en laboratoire.
Le sérum décongelé doit être mélangé soigneusement avant d’être ajouté au milieu de culture cellulaire.

Après décongélation du sérum, des précipités et une turbidité peuvent apparaître. Il s’agit de précipités de fibrine.
Si le sérum est incubé à 37°C de manière prolongée, des précipités de phosphate de calcium peuvent apparaitre, en plus de ceux de fibrine.
Dans les deux cas, à notre connaissance, cela n’altère pas les performances du sérum en culture cellulaire.

Le sérum est décomplémenté par l’action de la chaleur. Celle-ci permet l’inactivation des facteurs du complément présents dans le sérum. Lors de la décomplémentation, le suivi de la température du produit est réalisé à l’aide d’un flacon témoin, en plus du flacon destiné à la culture cellulaire. Les flacons sont décongelés à +2°C/+8°C, puis placés dans un bain-marie à +80°C. Lorsque la température du flacon témoin atteint +50°C, régler le thermostat du bain-marie à +70°C.

Puis lorsque la température du flacon atteint +55°C, diminuer le thermostat à +60°C. Lorsque la température du flacon témoin est à +56°C, régler le thermostat sur +56°C et laisser incuber pendant 30 minutes. Remuer le flacon à décomplémenter toutes les 5 à 10 minutes. Vérifier régulièrement la température. Maintenir la température à +56°C en ajustant le thermostat, en ajoutant de l’eau froide ou en utilisant le couvercle. Après incubation, laisser le sérum refroidir à température ambiante pendant 30 minutes puis le congeler à -20°C.

Note : L’agitation est cruciale pour la bonne qualité du sérum. Si le sérum n’est pas correctement mélangé, un précipité de sels, de protéines et de lipides apparaîtra, pouvant donner un aspect gélifié au sérum. Ces dépôts ne sont pas toxiques pour la culture cellulaire mais affectent l’aspect et la consistance du sérum. Une incubation à +56°C du sérum supérieure à 30 minutes peut détériorer les facteurs de croissance sériques, diminuant d’autant la performance du sérum.

Le sérum peut être stocké entre +2°C/+8°C jusqu’à 8 semaines sans que ses performances ne soient diminuées (*).

(*) Art to Science, Vol.19, No.2, “Serum Stability at Refrigerated Temperatures (2-8°C)”.

Le sérum doit être conservé congelé à -20°C (-10°C/-40°C) et protégé de la lumière.
S’ils sont conservés à des températures inférieures à -40°C, les flacons peuvent se fragiliser, ce qui augmente le risque de casse.

Un sérum de haute qualité peut provenir de n’importe quel pays, pour autant qu’il soit collecté, importé et traité conformément à toutes les exigences réglementaires et industrielles applicables.
Aucun continent ou pays produisant du SVF n’a d’avantage inhérent, en termes de qualité, par rapport aux autres origines.

Biowest accorde une importance particulière au bien-être animal.
Le processus de production des sérums animaux est conforme aux principes de bien-être animal établis par l’OIE – l’Organisation mondiale de la santé animale, Terrestrial Animal Health Code 2012, Volume I, section 7.

Concernant le sérum de veau foetal, Biowest utilise uniquement du sang collecté comme sous-produit de vaches abattues pour la consommation humaine. Afin de garantir une production éthique de ce sérum, nous avons mis en place des procédures de collecte qui éliminent tout risque de provoquer une quelconque douleur au fœtus. Le sang de veau foetal n’est prélevé qu’en absence de signes vitaux du foetus (OIE – Terrestrial Animal Health Code 2012, Volume I, Article 7.5.5.)

Sauf indication contraire sur les étiquettes des produits, les sérums et les milieux liquides Biowest sont filtrés de manière stérile. La stérilité n’est pas garantie après ouverture. L’utilisation de techniques de manipulation aseptique est recommandée.

L’échantillonnage pour les tests de stérilité de tous les produits Biowest est conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne.

La fièvre aphteuse est pertinente à des fins d’importation réglementaire, mais n’a pas d’impact pour la croissance cellulaire. Quelques pays, dont les Etats-Unis, n’autorisent les importations de SVF qu’en provenance de pays exempts de fièvre aphteuse, sans vaccination; tandis que la plupart des autres pays acceptent les pays exempts de fièvre aphteuse avec vaccination.

La fièvre aphteuse est endémique dans certaines parties de l’Asie et la majeure partie de l’Afrique et du Moyen-Orient. La majorité des pays d’Amérique latine ont appliqué des mesures de zonage et sont reconnus comme étant indemnes de fièvre aphteuse avec ou sans vaccination.

L’Australie, la Nouvelle-Zélande et l’Indonésie, l’Amérique centrale, l’Amérique du Nord et l’Europe occidentale sont actuellement indemnes de fièvre aphteuse. Cependant, celle-ci est une maladie transfrontalière qui peut survenir de manière ponctuelle dans des zones habituellement indemnes. (https://www.woah.org/fr/maladie/fievre-aphteuse/)

Les encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) sont des maladies neurodégénératives chroniques caractérisées par l’accumulation d’une isoforme anormale d’une glycoprotéine cellulaire (baptisée PrP ou protéine du prion). Les EST animales comprennent entre autres l’encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) chez les bovins et la tremblante du mouton et de la chèvre.

Les bovins, les moutons, les chèvres et les animaux naturellement susceptibles d’être infectés par les agents des encéphalopathies spongiformes transmissibles ou les animaux susceptibles d’être infectés par la voie orale autres que les primates humains ou non humains (cervidés, vison, félidés, ongulés exotiques) sont définis comme des «espèces animales concernées par les EST».
Les porcs et les oiseaux, espèces animales d’un intérêt particulier pour la production de médicaments, ne sont pas sensibles à une infection naturelle par voie orale.

(Extrait de « Note explicative concernant la réduction du risque de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales par les médicaments à usage humain et vétérinaire (EMA/410/01 rév. 3) »)

Selon l’OIE (Organisation mondiale de la santé animale), il n’y a aucun risque de transmission de l’ESB dans plusieurs produits, comme le lait, les cuirs et les peaux, la viande désossée, le sang et les sous-produits du sang, tels que le sérum de veau fœtal (Code terrestre 11.4 ESB de l’OIE). La plupart des pays membres de l’OIE ont adopté cette position, y compris l’Union européenne et les États-Unis (USDA).

Biowest teste le sérum pour les virus (BVD, IBR, PI3) en utilisant une méthode de culture cellulaire, de sorte à détecter la présence ou non de virus vivant dans le sérum.

Un simple test PCR permet de détecter l’ADN et l’ARN de virus vivants ou morts. Le test PCR doit être associé à des tests de cultures cellulaires pour détecter les virus vivants.

L’irradiation aux rayons Gamma permet d’éliminer tout risque potentiel de virus, bactéries et champignons susceptibles d’être présents dans le sérum.

L’irradiation n’induit pas de modification de la composition biochimique ou de baisse de performance significative du produit. Le sérum peut toutefois avoir une aspect plus foncé qu’un sérum non irradiée.

Biowest suggère de tester au préalable ce serum sur vos différentes applications. Biowest propose également un SVF Biopharm de qualité supérieure, certifiée exempt de 9 virus bovins majeurs.

Qu'est-ce que le Sérum de Veau Fœtal (SVF) ?

Le sérum est le composant liquide extrait du sang total coagulé après centrifugation. Il est obtenu à partir du sang du veau fœtal, collecté de manière aseptique au sein de l’abattoir.
Le sérum de veau fœtal est un produit largement utilisé et nécessaire pour la culture de nombreuses lignées cellulaires, car il apporte de nombreux nutriments et permet aux cellules de proliférer in vitro. Le sang de veau foetal n’est prélevé qu’en absence de signes vitaux du foetus.

Les cellules in vitro ont besoin d’un milieu nutritif ou milieu de culture pour croitre. Il est composé d’un milieu de base et de suppléments.
Le sérum de veau foetal est ajouté comme supplément, dans le milieu de culture des cellules, à hauteur en général de 10%.

Il existe un large éventail d’applications pour le sérum de veau fœtal. La plus importante est dans le domaine des produits biopharmaceutiques et des vaccins. Il est utilisé dans la recherche, la fabrication et le contrôle des vaccins humains et vétérinaires et des médicaments, dont beaucoup sont à la pointe du développement.

Le sérum de veau fœtal est également très utilisé dans la recherche.

Des alternatives sans sérum existent, comme le FreeAdd (ref: S6010). Chaque type cellulaire ayant des exigences différentes, leurs utilisations peuvent s’avèrer complexes et couteuses.

Afin de séletionner un SVF performant pour la culture des cellules souches, Biowest recommande de tester différents lots sur vos lignées.
Biowest propose des lots de SVF qualifiés pour la culture des cellules souches (ref: S181S).
Le Dr Yamanaka, lauréat du prix Nobel lié à la recherche sur les cellules souches, a sélectionné pour ses différents tests un de nos SVF Biowest.

Le sérum de veau fœtal est obtenu à partir du sang du veau fœtal coagulé et centrifugé, collecté de manière aseptique au sein de l’abattoir. Le sang fœtal est prélevé sur les fœtus des vaches gestantes, abattues conformément aux directives de l’OIE (Organisation mondiale de la santé animale) et aux normes d’inspection vétérinaire internationalement reconnues. Le sang de veau foetal n’est prélevé qu’en absence de signes vitaux du foetus.

L’origine du sérum n’a aucune influence sur la croissance cellulaire. Biowest a comparé la croissance cellulaire dans du SVF provenant de sept pays différents sur trois continents, et a confirmé que, quel que soit le pays d’origine, toutes les lignées cellulaires testées avaient la même performance moyenne.

Un lot de SVF peut donner de bons résultats pour une lignée cellulaire spécifique, mais pas pour une autre. La “qualité du sérum” est spécifique à chaque lignée cellulaire. C’est pourquoi le test du SVF est largement utilisé lorsqu’il s’agit de lignées cellulaires sensibles. Biowest effectue l’analyse la plus complète des paramètres biochimiques et des tests sur les lignées cellulaires du secteur, et met les résultats à disposition sur les certificats d’analyse.

Il s’agit d’une question d’importation du SVF, qui est moins limité en Europe qu’aux Etats-unis.
L’Association Internationale de l’Industrie du Sérum (ISIA) soutient les efforts d’harmonisation des règles d’importation, suggérant ainsi la conformité aux recommandations de l’OIE. En attendant, le SVF aux États-unis reste plus de deux foix plus cher qu’en Europe.

La demande de SVF augmente parallèlement aux derniers développements de la recherche, notamment les cellules souches, la thérapie cellulaire, les nouveaux vaccins et la protéomique.

La demande de SVF augmente parallèlement aux derniers développements de la recherche, notamment les cellules souches, la thérapie cellulaire, les nouveaux vaccins et la protéomique.

Le sérum est le composant liquide extrait du sang total coagulé ou défibriné après centrifugation. Il est obtenu à partir du sang de bovins domestiques, collecté au sein de l’abattoir selon des conditions étroitement controlées.
Le processus a été soigneusement mis au point et utilise des installations et des équipements sophistiqués. Il s’accompagne de tests approfondis, particulièrement rigoureux lorsque le sérum bovin transformé est destiné à être utilisé pour la production de médicaments.

Le sérum bovin est un sous-produit de l’industrie de la viande. Il peut être prélevé au moment de l’abattage, sur des bovins adultes, des veaux, de très jeunes veaux.
Il est également obtenu à partir d’animaux vivants dits “donneurs” qui donnent leur sang plus d’une fois.

Le sérum humain provenant de donneurs de type AB est déficient en anticorps contre les antigènes des groupes sanguins A et B. Il minimise donc l’immunoréactivité puisque la plupart des utilisateurs de sérum humain travaillent sur des cellules du système immunitaire.

Le cycle naturel féminin entraîne, dans le sérum, une grande variation des différentes hormones, dont l’œstrogène, qui peut influencer les résultats en culture cellulaire. La variation entre les lots peut s’avérer plus importante qu’avec des donneurs masculins. Lors de la grossesse, certaines femmes, rhésus négatif, peuvent développer des anticorps spécifiques contre le rhésus positif si leur enfant à naître porte cet antigène. L’impact sur certaines applications peut ainsi exister.

Qu'est-ce que la culture cellulaire ?

La culture cellulaire, ou culture in vitro, correspond à l’ensemble des techniques permettant de maintenir des cellules animales, principalement, en dehors de leur environnement tissulaire d’origine dans des conditions de survie contrôlées.

Un milieu de culture cellulaire est un milieu dans lequel on retrouve tous les éléments nécessaires à la survie et croissance des cellules. Il est composé d’un milieu de base, mélange complexe de sels minéraux, de glucides, de vitamines, d’acides aminés, de précurseurs métaboliques, de facteurs de croissance, d’hormones et d’oligo-éléments, et de suppléments, comme le SVF.

Le sérum, en particulier le sérum de veau foetal, est un produit très riche en protéines, en oligo-éléments ainsi qu’en facteurs de croissance permettant la prolifération des cellules. Il contient également des facteurs d’attachement créant un effet « coating » sur le plastique du support, augmentant ainsi l’adhérence des cellules. C’est un produit incontournable en culture cellulaire du fait des différents composants qu’il apporte.

Les tétracyclines sont une famille d’antibiotiques à large spectre qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes en bloquant la liaison de l’aminoacyl-ARNt au ribosome. En raison des préoccupations croissantes concernant le développement de microbes résistants aux antibiotiques, l’utilisation de la tétracycline comme promoteur de croissance a été interdite dans l’UE au début des années 1970. Toutefois, dans le reste du monde, la tétracycline figure toujours parmi les antibiotiques les plus fréquemment utilisés dans les élevages.

Depuis 1992, le système d’activation transcriptionnelle contrôlé par la tétracycline est utilisé pour l’induction (Tet-on) ou inhibition (Tet-off) de l’expression de certains gènes dans les modèles de lignées cellulaires ou animaux. Les deux systèmes sont très sensibles à la tétracycline, même en petite quantité, présente dans le SVF. L’utilisation d’un SVF exempt de tétracycline permet de contrôler l’induction de ces systèmes dans vos différentes applications.

N’hésitez pas à contacter votre représentant Biowest pour plus d’informations ou pour vous aider à sélectionner le lot le mieux adapté à votre application sensible à la tétracycline.

Sauf indication contraire sur les étiquettes des produits, les sérums et les milieux liquides Biowest sont filtrés de manière stérile. La stérilité n’est pas garantie après ouverture. L’utilisation de techniques de manipulation aseptique est recommandée.
L’échantillonnage pour les tests de stérilité de tous les produits Biowest est conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne.

Quelle est la composition d'un milieu de base ?

Un milieu de base est composé d’éléments nutritifs pour la cellule, comme les sels minéraux, les acides aminés ou encore les glucides, et d’éléments permettant le maintien du pH et l’osmolalité (solutions tampons, rouge de phénol).

Un milieu de base permet d’apporter certains nutriments nécessaires à la survie et à la croissance des cellules, comme les acides aminés et glucides. Il permet également de maintenir l’osmolalité et le pH à un niveau physiologique.

Les milieux de base se conservent généralement à +4°C/+8°C à l’abri de la lumière.

Un milieu de base non ouvert se conserve jusqu’à la date d’expiration indiquée sur la bouteille et sur le CoA à +4°C/+8°C. Une fois ouvert, le milieu de base est stable deux semaines.

Les milieux de base contiennent généralement un indicateur de pH, le rouge de phénol. Ce composant devient jaune lorsque le milieu devient acide et rose fuchsia quand le pH est basique.

Est-il normal que les produits de Trypsine n'aient pas toujours la même couleur ?

Certaines préparations de trypsine contiennent du rouge de phénol. Comme le produit est expédié avec de la glace carbonique, il peut y avoir une accumulation importante de CO2 dans l’emballage.

Ce CO2 peut pénétrer dans la solution et abaisser légèrement le pH, donnant une couleur orange (environ pH 6,5) ou rosâtre (environ 7,3). La solution, si elle est orange (acide), peut encore être bonne à utiliser telle qu’elle, ou de l’hydroxyde de sodium peut être ajouté pour ajuster le pH.

La L-glutamine, acide aminé essentiel au métabolisme cellulaire, est la forme naturelle et classique de glutamine. Son inconvénient est sa très forte thermosensibilité, la rendant facilement dégradable dans les conditions de la culture cellulaire. La glutamine stabilisée, comme le dipeptide L-alanyl-L-glutamine, est modifiée pour être beaucoup plus stable, ce qui permet une efficacité généralement supérieure. À noter que certains types cellulaires ne sont pas capables d’utiliser la L-Glutamine modifiée.